中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准草案(第二次)

近日，国家药典委员会发布“关于0212 药材和饮片检定通则标准草案的公示（第二次）”，标准公示稿一经发布，引起行业高度关注。本次公示期自发布日起一个月。

与7月修订的草案主要集中在农残部分相比（链接：重磅！药典中药材禁用农药拟增至47项），本次草案修订主要集中在重金属及有害元素相关内容上。

根据起草说明表示，主要修改内容如下：

本次草案，根据课题研究成果，结合样品筛查结果、风险评估结果等，拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则，制定重金属及有害元素限量标准，中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测，但提示企业需关注重金属与有害元素，引导种植基地选址，规范药材种植。

 根据风险评估结果，《中国药典》2020年版收载重金属及有害元素检查项的18个植物类药材，有13个品种在各论项下删除相关检查列入通则，其余人参、山茱萸、栀子、葛根、 金银花5个品种，仍保留在各论下。

 对铁皮石斛的苯醚甲环唑最大残留限量进行订正。

原文如下：

与0212 药材和饮片检定通则标准草案同步公示的还有“关于2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”等多个标准草案，均与中药重金属及有害元素控制有关。关于其他草案情况可见链接。

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