世卫组织批准！首款猴痘IVD试剂

10月3日，世界卫生组织发布声明表示，已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。

声明称，获批产品Alinity m MPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应（PCR）检测试剂，由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样，利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。世卫组织说，批准检测试剂有助于发生猴痘疫情的国家尽早、准确地诊断病例，使感染者及时获得治疗和看护，从而控制疫情扩散。

2024年以来，非洲地区已报告逾3万例疑似病例。在报告病例最多的刚果（金），今年只有37%疑似病例接受检测。

今年8月，世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来世卫组织第二次就猴痘疫情发布《国际卫生条例》规定的最高级别警告。世卫组织呼吁各药企提供可用的检测产品以供评估审查。除了已获批试剂，世卫组织目前还收到另外3种检测试剂的紧急使用授权申请。

猴痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大，之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。