平均降价近50% 江苏率先开展无创产前基因检测服务集采

为深入推进集中带量采购，规范基因检测领域秩序，10月17日，江苏省医保局创新集采模式，在全国率先开展无创产前基因检测服务集采。与集采前相比，江苏全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，降幅约50%。全省孕妇最早将在年内享受到降价后的无创产前基因检测服务。

在本次集采中，共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与，经过竞价，17家医疗机构全部参与且全部中选，国内无创产前基因检测细分领域排名靠前的第三方检验机构全部参与且全部中选，中选单位年度检测能力超过220万人份，约为全省医疗机构所报检测需求量的11倍，可有效满足全省无创产前基因检测需求。

价格方面，本次集采中对无创产前基因检测服务的中选价格为每人份370-500元，加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用，预计本次集采结果落地后，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，与集采前相比，降幅约50%，群众孕检费用负担将有效减轻。

据介绍，无创产前基因检测是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段，来判断胎儿是否患上染色体疾病（21、18、13-三体综合征）的一项技术。近年来，我国致力于唐氏综合征等出生缺陷综合防治，筑起一道呵护千万家庭的“精准防控带”。

在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元，包括基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用。为切实降低群众就医负担，推动构建生育友好型社会，江苏省医保局计划对无创产前基因领域开展带量采购。

“最初，我们也考虑过对无创基因检测的检验试剂开展集采，但经过调研后，发现无创基因检测有自身特点，既往方法难以适用。”江苏省医保局价格招采处相关负责人介绍，具体表现在，以往耗材集采只针对具体耗材产品开展集采，但无创基因检测试剂需要与特定型号的测序仪配套使用，即“专机专用”，而测序仪价格动辄上百万甚至数百万，医院不可能配齐所有测序仪，如以检测试剂为集采对象，那些不具备中选试剂对应测序仪的医疗机构，将无法开展检测工作，从而出现集采“落地难”。

在经过研究分析后，江苏省医保局将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，与以往耗材集采模式相比，在三个方面实现了创新和突破：首先，拓展了集采范围，首次将采购对象由具体的耗材产品拓展至检测服务，首次将医疗机构和第三方检测机构作为集采投标主体；其次，探索了检测类项目集采新路径，将检测服务作为集采对象，破解了企业打造的试剂与设备“专机专用”的壁垒，有效避免了以往以试剂为采购对象时的“落地难”问题；同时，进一步丰富了“技耗分离”内涵，将无创基因检测全过程拆分为“开展检测产生测序结果”和“医生审核出具诊断报告”两个环节，将医疗机构和第三方检验公司均可开展、通用性强的“开展检测产生测序结果”作为“耗”开展集采，将“医生审核出具诊断报告”作为“技”单独通过修订项目另行收费，实现检测环节服务和审核诊断报告的“技耗分离”。

南京市妇幼保健院遗传医学中心相关负责人表示，“这次集采，我们由购买方变成检测服务的提供方，该变化促使我们医疗机构更好地参与到整个流程中，给老百姓提供更好的检测服务。”

深圳华大医学检验实验室负责人介绍：“在8月份江苏省发布方案之后，我们做了一个详尽的方案解读。在进行投标报价的时候，我们经过了充分的成本核算，对这次集采也是充分认可，将认真做好检测保障工作。”

据悉，本次集采中选结果已公示，后续还将开展医疗机构分量和签约等工作，并对现有医疗服务价格进行调整。集采中选结果和相应医疗服务价格调整结果预计将于今年底前在全省同步落地，全省孕妇最早可在年内享受到降价后的无创产前基因检测服务。