注射剂胶塞穿刺力试验仪 符合YBB00322004-2015标准要求

注射剂胶塞穿刺力试验仪 符合YBB00322004-2015标准要求

在医疗用品的质量控制中，注射剂胶塞的穿刺力是一个至关重要的参数。它直接关系到药品在生产、运输及使用过程中的安全性和密封性。为确保胶塞质量符合行业规范，采用符合YBB00322004-2015标准的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行精确测试显得尤为重要。本文将详细介绍三泉中石生产的CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪，以及基于该标准的测试方法。

仪器概述

三泉中石的CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪是专为满足YBB00322004-2015标准而设计的测试设备。该仪器具备以下关键特性：

1.速度控制：能够确保穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度进行垂直运动，这是精确测量穿刺力的基础。

使用CCY-02注射剂胶塞穿刺力试验仪进行测试时，需遵循以下步骤：

1.样品准备 按照YBB00322004-2015标准的要求，准备10个符合测试条件的待测胶塞。这些胶塞应来源于经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶。预处理过程包括特定的温度、湿度条件以及特定的存储时间，以确保测试结果的代表性。

2.样品放置 将准备好的注射剂瓶放入穿刺试验装置中。打开铝盖或铝塑组合盖，确保胶塞的标记部位完全露出，以便进行垂直穿刺。

3.穿刺测试 设定试验机穿刺器以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺。设备将自动记录刺透胶塞所施加的最大力值。

4.重复测试与穿刺器更换 重复上述检测步骤，对接下来的4个注射剂瓶进行穿刺。每次穿刺前，使用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器，以消除上一次测试可能留下的残留物对测试结果的影响。待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个新的穿刺器，继续对剩下的5个注射剂瓶进行穿刺测试。