2012第二届中国药品安全与质量控制大会顺利召开

　　仪器信息网讯 2012年5月18日，由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办的“2012第二届中国药品安全与质量控制大会”在北京西郊宾馆顺利召开，来自国家药监局、美国FDA、国家药典委员会、地方药检所、行业协会、科研院所以及各大医药企业代表等近350位业内人士参加了此次大会。

会议现场

　　本届会议围绕国家药品管理政策与最新动态、技术创新推动产业发展、质量管理的风险控制与解决方案、质量管理体系的建立与规范标准、药品安全检测分析的方法、先进技术与仪器的最新应用等当前医药行业的热点内容，开设“药物分析与质量控制”和“药品质量管理与解决方案”专题论坛，对药品的监管、验证、分析、包装、储运、流通等环节的质量问题及应对策略展开讨论，旨在为全国医药行业建立药品质量保障与解决方案最佳交流平台。

全国医药市场技术协会常务副会长/秘书长陆明海先生主持开幕式

原国家医药管理局局长齐谋甲先生致辞

　　国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长、美国食品药品管理局驻华办公室助理主任王刚博士及全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所梁秉中所长分别做大会报告。

报告人：国家药典委员会化学药品标准处李慧义处长

报告题目：药品质量控制与国家药品标准

　　李慧义处长在报告中指出，药品安全包含三个因素：药品质量和合理用药等外部因素、不良反应等内在因素以及药品的有效性，其中药品质量是重中之重。药品质量与质量控制贯穿药品生产到上市的整个过程，从研发、注册与再注册、GMP管理到监督检验、再到提高标准，是一个循环的过程。标准的提高与质量控制密不可分，在标准制定过程中要考虑品种、处方、剂型、工艺、规格制剂的有效性以及其他安全性项目等问题。

报告人：美国食品药品管理局驻华办公室助理主任王刚博士

报告题目：美国FDA应对全球化新挑战的战略

　　王刚博士在报告中指出目前的产品检测面临很多全球性挑战，如：国产与国外产品的区分难度增加、目前的监管体制无法覆盖全部产品、产品复杂化、供应商数量增加以及传统方法难以保证产品的安全性等问题。在医药方面，FDA也面临企业成本增加、政府医改所涉及的价格调整、美国多数企业将临床试验搬至中国、供应链改变导致药品风险系数增加等问题。

报告人：全国人大代表、香港中文大学中医中药研究所梁秉中所长

报告题目：发展现代中药及质量管理

　　梁秉中所长在报告中讲到，药品分为三种：上品延命、中品调性和下品治病。中药国际化存在一定的困难，目前中药研究面临的一个困难就是抽提组分的质量保证。梁秉中所长表示中药的研究方向可以分为“循证取向—西法”、“改良古方—中品调性”、“发展补充剂—上品延命”三个方向，如保健食品的开发是中药研究的一个重要的方向。

分会场

　　此外，多家相关企业参展本届会议，展示产品涉及药品安全分析与诊断仪器、药品微生物检测技术与产品、生命科学与生物技术产品等仪器、耗材及相关软件。

英国政府化学家实验室LGC有限公司

上海富科思分析仪器有限公司

北京博奥星生物技术有限责任公司

北京汉柏科创仪器技术开发中心

上海兴亚净化材料厂

北京创腾科技有限公司

奥网科技（北京）有限公司

茶歇参观