快速、简便、操作仅需3分钟，敏感性高特异性强，占同类产品70%市场。 一、简介 本品为应用现代生物技术提纯的结核杆菌特异性外膜抗原，引进斑点免疫金渗滤试验(DIGFA)原理，用于活动性肺内，外结核病IgG抗体的快速血清免疫学诊断，具有灵敏度高，特异性强等优点，能在2分钟完成检测。 二、 临床应用适应症 本品对于结核病的辅助诊断有重要价值。 三、 药盒组成 1．Reaction Devices (反应板) 20Tests 2．Blocking Buffer(封闭液) 1×3.0ml 3．Wash Buffer(洗涤液) 2×5ml 4．Gold-Conjugate(金标液) 1×3.0ml 5．Negative Control(阴性对照) 1×0.1ml 6．Positive Control(阳性对照) 1×0.1ml 四、 实验要点 1．必须使用新鲜血清标本。血浆必须用玻璃棒剥离纤维蛋白，保证血清无浑浊沉淀， 以免吸入导致膜孔阻塞； 2．必须以单人份操作，严禁多标本同时检测，每个标本的操作步骤需要连续进行，不 宜停顿过长。 五、操作方法 1．在检测板的反应孔中间，加入2滴Blocking Buffer，等待薄膜吸入； 2．取40ul新鲜标本的血清，加入反应孔中间，等待薄膜吸入； 3．在反应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入； 4．在反应孔中间加入2滴Gold-Conjugate，等待薄膜吸入； 5．在反应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入，目测结果。 六、结果判断 阳性－质控点显示红色，反应孔中间有红色斑点出现。 阴性－质控点显示红色，反应孔中间无红色斑点出现或仅痕迹。 25人份/盒