二甘醇和乙二醇标准品的限度

符合FDA新行业指南: 用我们新的二甘醇 (DEG) 和乙二醇限度标准品 测试二甘醇中的甘油。 这一指南强调在二甘醇的存在下筛选原料的重要性。在cGMPs下, 制药企业—不只是甘油生产企业—在使用之前必须检查甘油以防止DEG 污染终产品。FDA 已经广泛地应用美国药典，以修改甘油专著, 这些标准品可以适用于改进的USP 方法。

甘油混合标准品 (3 种成分)

二甘醇     0.5 mg/mL

乙二醇     0.5

甘油       20

溶剂为高纯甲醇，体积为1 mL/安瓿

货号31891 (单件)