产品详情
CS-PK赛默飞PHARM-TROL计数质控尺寸标准品
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录，证明微粒计数仪的可重现性，该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据，使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。
描述
特点：
含有微粒数目已知的 NIST™ 可溯源尺寸标准品
专为需要进行 USP <788>和<789>（注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质）中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发
微粒直径可以在 National Institute of Standards and Technology（美国国家标准和技术研究院）的标准仪表中进行溯源
按照和 USP 计数参考标准同样严格的程序制备微粒，提供颗粒计数一致性和尺寸校准验证的工艺控制数据
| 产品规格 | - |
|---|---|
| 添加剂 | Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability |
| 组成 | Polystyrene |
| 浓度 | 3800 particles/mL ± 15% |
| 目录 | Polystyrene microspheres in water |
| 描述 | Used by manufacturers of parenteral drugs and ophthalmic solutions who are seeking interim verification of USP <788> and <789>. |
| 直径（公制） | 15μm |
| 直径（公制） 颗粒 | 15.0 ± 0.2μm |
| 包括 | Certificate of Calibration and Traceability to NIST |
| 材料 | Polystyrene |
| 粒子密度 | 1.05g/cm3 |
| 数量. | 6 x 25mL bottles |
| 折射率 | 1.59 at 589nm (25°C) |
| 规格分布 | <3% |
| 稳定性 | Product stable for a minimum of 12 months |
| 储存要求 | Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer. |
| 类型 | Count Control Particles |
| 适用于（应用） | USP Verification |
