产品详情
CaptivA® Protein A 亲和填料
技术
CaptivA® Protein A亲和填料结合了行业标准的交联琼脂糖微球和来自重组Protein A全球领先生产商 - Repligen的重组天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。
基础基质
4%高度交联的琼脂糖微球
颗粒粒径
45-165μm
配基
以E.coli表达的重组天然葡萄球菌Protein A(rSPA)
与天然Protein A形式等价的重组形式
含有所有5个免疫球蛋白结合结构域(E、D、A、B、C)
通过还原胺化作用进行耦合,提供多点粘附
Repligen在ISO 9001质量管理系统下为生物制药行业开发和生产产品。我们聚焦于按时提供高质量、一致且稳健的产品,以确保我们客户的商业连续性。
优势
行业接受,已被用于3个商品化工艺以及不断增加的1-3期工艺流程
高动态结合容量,30-40mg/mL
低Protein A脱落,低于10ng/mg IgG
经济性,成本仅为传统填料的1/3,预装至OPUS预装柱,可进一步节省成本
稳定的供应
性能
动态结合容量
6min保留时间时,44mg hIgG/mL
Protein A脱落
< 10ng/mg IgG
苛性稳定性
0.1M NaOH 100次循环
推荐流速
30-300cm/hr
推荐pH和温度稳定性
工作:3-10
在位清洗:2-11
温度稳定性:4-40℃
高动态结合容量
CaptivA® Protein A亲和填料可在标准工艺流速和保留时间条件下,提供高动态结合容量。
在0.5 - 6min的保留时间范围内,在4种流速条件下,测定了对人多克隆IgG的动态动态结合能力。5 x 50cm 层析柱上样2mg/ml hIgG 溶液,PBS缓冲液,pH 7.4。在2、5及10%流穿下,测定并报告容量。层析柱柱床高度10-20cm,以200cm/hr上样,获得6-12min的保留时间。
清洗稳定性
暴露于用于降低标准进样料液中的污染物的严苛冲洗条件后,CaptivA® Protein A亲和填料可保留所需动态结合容量。
CaptivA® 重组Protein A粘附机制可在配基与琼脂糖微球之间形成多个粘附点,相比单点粘度材料,可获得更强的碱耐受性。
暴露于0.1N NaOH后,测定人多克隆IgG动态结合容量。5 x 50mm层析柱上样2mg/ml hIgG 溶液,PBS缓冲液,pH7.4。上样保留时间为3min。在2%流穿时,测定并报告容量。洗脱后,层析柱暴露于0.1N NaOH 5hr。完成5个循环。25hr暴露时间代表100 x 15min CIP 循环。
低Protein A脱落
CaptivA® Protein A 亲和填料多点蛋白化学特性可一致地保证低Protein A 脱落。
每次层析柱循环后,测定人多克隆IgG结合容量。循环之间进行清洗,使用额外体积的
pH 3.0的甘氨酸洗脱缓冲液或0.1N NaOH,15min接触时间。使用Repligen Protein A
ELISA试剂盒检测每次循环后产品洗脱池中脱落的Protein A。
从CaptivA® Protein A 填料脱落的Protein A一致较低。
预装CaptivA® 亲和填料的OPUS® 预装柱
CaptivA® Protein A亲和填料可预装至OPUS® 层析柱,从而将CaptivA® 填料出色的工艺经济性与OPUS® 预装柱即用型的便利性及灵活的尺寸选择相结合。
经济性
CaptivA® Protein A亲和填料是目前市售的最经济的层析填料,可提供行业行业标准性能,而成本仅为传统亲和填料的一部分,特别是预装至OPUS® 层析柱时。