【产品名称】
通用名称：艾狄斯®尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒
英文名称：Urine CrossLaps® ELISA

【包装规格】
96人份/盒

【预期用途】
用于人尿中I型胶原C端肽降解产物的定量检测。尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒(Urine CrossLaps® ELISA)用酶联免疫法定量测定人尿中I型胶原C端肽降解产物。仅供科研使用。

【检测的概述和说明】
I型胶原占骨有机基质90%以上，并主要在骨中合成(1)。骨骼更新时，I型胶原被降解，短肽片段进入尿液。这些片段可用尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒检测，并有文献报道此分析有助于患骨代谢疾病的病人抗骨吸 收治疗后的研究(2一17) 。
未确立该检测用于预测骨质疏松的发展或未来骨折发生的危险性，也未确立此检测用于甲状旁腺机能亢进或甲状腺机能亢进。当用于治疗监测时，影响骨吸收的患者临床状况如骨转移，甲状旁腺机能亢进或甲状腺机能亢进，会干扰检测结果。
尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒检测结果应该与临床研究结果和其它诊断结果结合使用，且不应作为起始或改变治疗方案的唯一指标。
不要互相换算血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒和尿I型 胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒的测定值。

【检验原理】
尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒是基于抗CrossLaps® 抗体对可 溶性CrossLaps® 抗原或包被CrossLaps®抗原的微孔的竞争性结合。标准品、质控和待测样本加入微孔板中，再加入抗CrossLaps® 抗体，18-22°C孵育1小时。 洗涤微孔板，加入过氧化物酶偶联抗兔抗体，18-22°C下再孵育1小时。第二次洗涤微孔板后，与生色底物孵育15分钟，终止显色反应，测量吸光度。

【适用仪器】
适用于具有450nm、650nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。

【样本要求】
用尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒测定的尿肽水平不随饮食摄入量变化，然而为保持一致，建议用第二次晨尿。为了对个体患者进行监测，后续 样本应该在与基线样本相同的条件下采集 (即第二次晨尿 ) 。
请注意为取得最佳结果，建议将样本离心(如2000g，10分钟)。冷藏保存尿样(2一8°C)应不超过一星期，冷冻样本 (<-18°C)可保存较长时间。
若样本明显被全血污染可干扰样本分析。这些样本应丢弃并重新取样。