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细胞冻存液是一种在保护细胞在降温冻存及长期低温存储过程中的保护试剂,目前用于临床治疗的细胞冻存液需要严格按照GMP生产管理体系执行。
CryoStor CS5 是美国百奥莱BioLife Solutions公司经过大量研究测试筛选出的一款GMP级别细胞冻存液,Cryo CS5
含有5%的DMSO成分,为细胞和组织的冷冻、存储以及解冻过程提供了安全的缓冲环境。CryoStor®通过调控冷冻过程的分子生物学反应,增强了细胞的活力和功能性。
CryoStor是在cGMP级别标准生产的、无蛋白、无血清的细胞冻存液,成分符合美国药典USP标准要求,解冻复苏后细胞活率高,适合多种细胞类型,也适用于临床级别的细胞和特别珍贵的细胞冻存使用。
适用类型:
T细胞、树突状细胞(DCs)、外周血单核细胞(PBMCs)、胚胎干细胞(ES)和诱导多功能(iPS)细胞、间充质干细胞(MSCs)、骨髓瘤细胞、杂交瘤细胞、小鼠和人类器管(小肠、肝和胰腺)、hPSC衍生的肠类器官,以及其它组织和细胞类型。
CryoStor CS5已经在美国FDA进行了备案登记 Drug Master File
CryoStor,在全球知名免疫细胞公司均有应用,已被用于包括一些晚期临床试验在内的数百个细胞治疗项目,其冻存效果和安全性得到了广泛的验证:
由美国凯特公司(Kite Pharma)研发的Yescarta细胞治疗产品于2017年货地美国FDA批准正式用于非霍奇金淋巴瘤,并于2021年受中国药监局(NMPA)批准作为人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的二线疗法。
Kite Pharma与BioLife Solutions公司签订长期战略协议,用于其细胞治疗产品开发持续供应。