Ensemble for QA/QC 是为满足 QA/QC 实验室特殊需求及挑战的信息化解决方案。
满足 QA/QC 实验室的信息化需求
QA/QC 实验室在任何组织中均扮演着非常重要的角色,为控制生产工艺以及确保原料、生成过程中的样品和成品的质量提供所需的检验和结果报告。
● 即时性:报告的延误可能会造成生产损失、发货推迟,如果发出的产品不能满足质量要求,还会导致公司的名誉受损
● 准确性:检测必须始终严格遵守标准操作规程 (SOP) 的所有要求
● 合规性:实验室必须确保流程和过程的实施、文件的记录符合法规要求
专为 QA/QC 实验室设计的信息化解决方案
通过 Ensemble for QA/QC,不仅可以方便地在应用模块之间共享数据,实现工作流程的自动化,而且可以实时监控和记录。分析检测完成后立即生成报告。
Ensemble for QA/QC 采用可灵活扩展的架构,支持从单一现场到企业范围的各级部署。缜密的安全保障体系和审计追踪机制有助于满足严格的法规要求,这些法规包括 FDA (CFR 21 Part 11)、GLP 和 GMP。
推动科学与商业更好发展的解决方案
Ensemble for QA/QC 可让实验室随时能够访问所需的信息,查询到需要关注的情况,并帮助决策者有效地作出响应。
Ensemble for QA/QC 可帮助 QA/QC 实验室应对来自科学与商业领域的挑战:
● 在提高实验室工作效率和降低成本的同时,保证对细节的高度关注,满足各种质量规范的要求
● 快速传达关键信息,支持商业决策
● 提供营运效益相关的参考数据,减少或消除无附加值的任务
● 减少采集、记录和管理数据所需的时间和精力Ensemble for QA/QC 几乎能满足所有行业 QA/QC 实验室信息化需求。
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