梅特勒托利多在线检测设备为制药行业提供的金属检测机能够帮助客户满足行业标准,集成的剔除装置能够为药片、胶囊和药粉等产品提供专业的检测和剔除方案。
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Tablex2和Pharma GF(制药行业用的重力下落式金属检测系统)均为镜面抛光的不锈钢材质达到药品级卫生部标准,帮助客户通过FDA认证,紧凑、方便清洁的结构设计方案满足制药行业对金属检测的要求。
更先进的电磁线圈设计结合Signature软件控制使以上两种设备具有无可比拟的检测性能和在线稳定性,确保将很小的金属异物检测出来并有效剔除。
Tablex2 制药行业用的金属检测机
设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,动态检测药片和胶囊中的金属异物,提供全面的产品检测和剔除方案。
Tablex 2检测系统对各种金属都具有无与伦比的金属检测精度,包括通常很难检测的金属屑和金属丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。
具有上下剔除和左右剔除两种剔除方式可选,确保不合格产品被剔除。
通过薄膜键控面板进行简单的操作即可实现检测过程的控制。
Pharma GF用于制药行业的金属检测机
设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金属异物。该设备是一套完整的产品检测系统。
Pharma GF对所有金属异物具有无与伦比的检测精度,包括铁、非铁和通常很难检测的不锈钢屑和不锈钢丝。
坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。
集成的剔除装置确保含异物的产品被剔除。
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无以伦比的高检测精度 | Pharma GF金属检测机专门为医药行业设计,提供最高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器,保证对各种金属的检测精度都是最高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒,以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。 |
符合医药行业(FDA)制造标准 | 设计符合医药行业的卫生标准和FDA指导方针中的21 CFR Part 11要求。整机保护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸,清理和调整都非常简单。 |
设备认证文档包(EQ Pac)和在线性能确认 | 有完整的设备认证文档包(EQ Pac),包括IQ、OQ和PQ等文档。同时系统中的“性能确认程序”可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认是标准的配置,它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内,如果剔除装置没有工作,机器就会报警。 |
符合21 CFR Part 11 | 根据FDA的CFR Part 11要求制造,确保符合GMP要求,同时能够实现网络连接和电子文档存储。 |
集成的剔除装置 | 有多种剔除装置可选,确保当异物被发现时,可以被最有效的剔除。 |
数据收集&网络连接 | 在电子结构中加入一个以太网适配器(选件)可以实现数据的实时收集,帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析,保住生成日志,触发警报,符合生产规范,获得21 CFR Part 11的认证。 |
操作方便 | 人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置,缩短产品更换重新设置时间 |
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食品/农产品 2013-05-24
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