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默克低内毒素甘露醇(JXFL1300010国)

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品牌

Millipore

型号

默克密理博 低内毒素甘露醇

产地

美洲美国

应用领域

暂无
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低内毒素甘露醇在符合ICH Q7要求的专用生产线上生产,为您的产品带来稳定的安全性和高品质。可提供DMF资料,使您可以安心使用。并可按需提供聚乙烯桶包装,是生产免于受到纸质包材的污染。

l  高纯度:98 – 101 %

l  极低内毒素含量:< 1 I.U./g

l  低微生物含量:总需氧微生物数< 200 CFU/ 克,霉菌和酵母菌< 100 CFU/ 克

l  符合美国药典,欧洲药典,日本药典,英国药典,适合出口业务

l  长期的生产历史经验和cGMP的生产条件:专用的生产线,优秀的批间稳定性,严格控制原始物料,规范的变更管理

l  已在美国拥有DMF 备案,生产符合ICH Q7a 要求规范:便于药品注册,减小法规风险

 

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