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海洋光学新一代ACCUMAN,耀世登场！
更强大的性能，更好的用户体验。
1.产品简介
海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500，可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。
传统的红外和湿法化学方法，需要对样品取样，前处理等，过程繁琐，耗时耗力，难以满足药典快检和全检的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术，这一基于激光和光谱学的分析技术，被称为“分子指纹”，可以透过透明包装直接在仓库、投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测，也可以轻松应对。
要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息，PR-500采用了业内最优的光谱核心，信噪比最高，并具备极高的灵敏度。
面对品类多样的原辅料，特别是有些结构相近的物质，例如相似的水合物或同分异构体，PR-500提供更大的拉曼光谱范围（最高可达3900cm-1）和更优的光谱分辨率（最优可达4cm-1），能够轻松应对复杂样品。
2.产品主要优势和特点
快速
先进的系统设计，高效的系统性能，保证每一包原辅料检测只需几秒，大幅提升工作效率。
准确可靠
产品核心采用业内最高信噪比的光谱仪，确保每一张拉曼光谱都可以还原物质的“指纹“信息。稳定的系统设计保证数据长期可靠。
智能便捷
智能化跨平台软件，一键式操作，操作手柄仅330g，符合人体工学设计，高清多点触控显示屏，可单手完成检测。
用户定制数据库
考虑不同用户对检测样品的不同需求和使用习惯，量身定制用户数据库，消除因标准库带来的检测误差，降低误判率。
合规安全
依照GAMP5指导原则设计，遵从CFR Part11，符合GxP计算机系统要求。
3.功能介绍及流程简介
鉴定
通过选择“方法”（Method），对样品进行鉴定，鉴定功能是借助已知的物质名称对样品进行识别
方法
创建标准拉曼光谱方法，以便实现“鉴定”（Identification）功能
结果
查看测试结果
分析
在“数据库”（Library）中，搜索与样品匹配度最高的物质
数据库
添加和管理标准的拉曼光谱数据库，支持用户自定义数据库
校准
仪器自行校准功能
设置
系统基本设置
4.相关法规介绍
§ PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8
The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.
§ FDA检察员指导手册CP7356.002药品生产检查程序（COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)
at least one specific identity test is conducted on each lot of each component
每种原料的每一批至少进行一个专属性鉴别实验
§ 药品生产质量管理规范（2010版）
第六章物料与产品，第二节原辅料，第一百一十条
应当制定相应的操作规则，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误
§ 美国药典
United State Pharmacopoeia（USP34/NF29）General Chapter<1120>Raman Spectroscopy
§ 欧洲药典
European Pharmacopoeia（PhEur7.0）2.2 48Raman Spectroscopy
§ 中国药典
Pharmacopoeia of the People's Repulic of China：2010年版-附录XIXL拉曼光谱法指导原则（类似USP<1120>）
5.认证合规
§ 依照GAMP5设计，遵从CFR Part 11指导原则，符合GxPs计算机系统要求。
§ 多级权限设定，保证数据完全性和不可篡改性
§ 优化的操作流程，操作人员只需很少步骤即可完成检测
§ 完善的3Q文档
§ 仪器年度校验和定期维护
6.技术参数
拉曼光谱范围 | 200 - 2000 cm-1 | 200 - 3000 cm-1 | 200 - 3900 cm-1 |
光谱分辨率 | 4 - 6 cm-1 | 5 - 9 cm-1 | 10 - 12 cm-1 |
激光参数 | 785nm+/-0.5nm，线宽<2cm-1，稳定性<0.1cm-1 | ||
激光功率 | 最大输出功率350mW，10级线性可调 | ||
光学参数 | NA 0.22 工作距离7.5mm | ||
探测器 | TE制冷背照薄型面阵CCD阵列 | ||
信噪比 | 10000:1 | ||
曝光时间 | 0.1 - 30 s | ||
显示屏 | 4.5'LCD 720p电容多点触控屏 | ||
支持条码扫描类型 | 一维线性码和二维码 | ||
数据传输 | USB 2.0 | ||
数据格式 | .pdf .csv .txt | ||
电池 | 可充电电池 工作时间>5小时 | ||
电源适配器 | 100 - 240V AC 50/60 Hz | ||
重量 | 操作手柄330g 主机3.8kg | ||
尺寸 | 15.5cm*7.4cm*2.5cm（操作手柄） 29cm*22cm*10cm（主机） | ||
工作温度 | 0 - 45 °C | ||
测量附件 | 固体样品探头帽，校准探头帽 | ||
符合规范 | 中国药典，附录XIXL拉曼光谱法指导原则，FDA 21 CFR Part 11 Part1040 | ||
产品生命周期基于GAMP5 | |||
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