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产品简介:
APSS-2000注射采样系统采用光阻法检测技术，用于测量多种液体中的悬浮粒子，本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。
APSS-2000系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilaz®E20P光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成，使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。
性能：
· 1.5至125微米的粒径监测能力
· 15个用户可选的粒径通道
· 达到并超过USP、EP、JP标准
· 0.4毫升至1升采样量
· SVI和IV袋测试适配器
· 传感器自动校准
优点
减少缺陷:
· 100%采样体积，更加精确
· 采样器能够采集0.1毫升以内的精确样本量，产生可重复的分析结果
· SamplerSight-Pharma软件附带验证信息手册，提供全面的软件开发文件和完整的IQ、QQ、PQ协议
· SamplerSight-Pharma软件符合FDA 21CFR-11标准
容易使用:
· 减少操作错语、确保制程精确度；符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方
· 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证，自动校准只需不到30分钟即可完成
· 设置“合格/不合格”参数的警报级别，确保质量控制
综合性系统:
· 容易使用，带有下拉式菜单
· 安全密码确保系统的完整性
· 粒子测量以每毫升或每容器值来报告
· 样本的使用量小，不浪费昂贵产品
· 提供各种自定义报表格式
应用：
· 符合中国现行版GMP、EP、CP、JP、FDA的要求，用于药品注射液监测
· 配件/医疗器械洁净度测试
· 实验室水质采样
· 注射用水和纯净水测试
· 过滤效率测试
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