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仪迈品牌 品质保证
特点：
1. 英文显示，工程师上门提供专业服务：3Q，软件调试，用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能，高效安全
3. 双光束光路，低漂移高稳定性，能补偿参比变化，适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏，时尚友好的界面，操作简便直接
5. 独特工业设计，专为更换灯源设计的窗口，使灯源更换更方便
6. 满足药典要求，适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件，进口关键零部件，确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯，换灯免光学调试
9. 宽大样品室，可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）。
完全符合质量管理要求：
＊用户管理
4级管理，不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器，一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认，防止假冒。
＊数据溯源
审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求
＊ 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改，高等级防护MD5，文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法，打印加手工签名，更贴近中国用户使用习惯
灵活使用的Easy mode测量模式
FD型
符合21CFR part 11
1FD.数据库全程保护
2FD.用户名密码保护，样品名溯源
3FD.不允许U盘或其它方式随意传输数据
4FD.专有软件进行数据传输
5FD.开机登陆密码
6FD. 四级用户管理
7FD.自定义测量模式
8FD.全程审计追踪（Audit trail）
9FD.测量数据自动存储
10FD.提供仪器FD软件验证证书
11FD.三年质保
12FD.标配打印机，作为第二种方案
13FD软件免费更新
14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训
FD（V4.0）加强型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD（V4.0）加强型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 50 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 4级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略，定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 200个 | ||
最终测量数据数据库 | 100000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 10000组 | ||
废弃的方法数据库 | 1000组 | ||
审计追踪 | 100000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册，授权 | 有 | |
多种文件格式导出 | PDF、Excel | ||
导出文件验证高等级防护MD5 | 有 | ||
21CFR传统方法（打印、手工签名） | 有 | ||
技术参数：
光路：双光束
光谱带宽：1 nm
波长范围：190-1100 nm
波长准确度：±0.1 nm（656.1nm), ±0.3 nm(全范围）
波长重复性： ≤0.1nm
波长设定：自动设定波长，波长分辨率0.1nm
光度范围：0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度：±0.002A（0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
度重复性：≤0.001A（0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移：≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光： ≤0.03%T (220/360nm)
噪声：±0.1%T(0%T线）；±0.3%T(100%T线）；±0.0004A(500nm处）
基线平直度：±0.001A
光源：进口长寿命钨灯、氘灯（免光学调试）
检测器：进口硅光电二极管
通讯接口：RS232，USB
显示：8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源：AC90-250V，50/60Hz
订货号：85000715
3年
否
有
FD产品厂家工程师上门3Q、软件调试、人员培训
无
按法律法规执行“三包”
48小时内响应
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