IVDR认证

报价 面议

品牌

暂无

型号

10-09

产地

中国大陆上海

应用领域

暂无

IVDR是英文on in vitro diagnostic medical regulation的缩写,意思是体外医疗诊断器械的法规。欧盟于2017 5 5颁布了体外诊断医疗器械法规(IVDR),于2017 5 25日正式生效,将在2022 5 26 日实施。

在欧盟市场上上市的医疗器械产品都必须有CE标志,而获得CE标志的使用权需要通过主管当局的审核,IVDR就是这类审核的法规。由于之前的IVDD大多数产品都是自我宣称模式进行,而在IVDR下将90%的体外医疗诊断器械产品都纳入监管了,需要实质上的注册过程,所以可以简单地把IVDR认证理解成新的体外医疗诊断器械CE认证。


售后服务

3年

看项目决定

欢迎咨询

长期合作

长期合作

查看全部
发布心得活动

暂无评论,点击发布评论

IVDR认证信息由上海久顺企业管理有限公司为您提供,如您想了解更多关于IVDR认证报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。

相关产品