产品简介
MF即为微流成像颗粒分析系统。检测原理是样本在流经样本检测池的过程中,在固定的检测窗口处,由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物,获取一系列的数据照片,通过软件对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数分析的自动化系统。
该点在于通过精确的控制样本检测池(FlowCell)中的流速,配合静态的图像捕获,使得相邻两次成像检测的液柱无重叠,从而避免对样品中颗粒物重复计数,同时又两次被检测的液柱间流过的间隔液柱(未检测到的液柱)的总体积小于被检测样本总体积的15%,即85%以上的样本均得到了颗粒物的成像检测,对样品检测的高覆盖度和准确性。再配合进行全景深立体的成像,检测到的颗粒都在景深范围内,使得该对颗粒大小的判定准确。
产品特性
l可以检测到2-10μm的亚可见颗粒
l轻松检出半透明和高透明的亚可见蛋白聚集颗粒
l准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒粒径并计数
l可以有效区分不同颗粒来源,比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等
lMFI已有的公开文献数据显示,在制剂配方,Stress应力考察,原辅料筛选等各个方面都有企业在使用(百事美施贵宝(BMS),新基(Celgen)等)
应用软件
MFI视图应用软件中每个应用程序都直观的用户界面,引导程序和报告功能,通过符合医药需求的优化,MFI视图使复杂的颗粒分析变得简单,它如下特点:
l基于方法的分析方案
l用户权限管理
l受保护的数据存储
l多元的综合报告
l同时评价图像、参数数据和做图
l直方图,散点图,趋势图
l一屏多界面无缝连接
l使用“find-similar”功能轻松区分亚类
l不同形态参数的自定义筛选
l数据自动传输至指定路径
l颗粒原始图片溯源
l创建重复使用的分析模板
l单个样本或多个样本同时分析
技术参数
MFI 5100 | MFI 5200 | |
颗粒粒径范围 | 2-300 pm | 1-70 pm |
相机景深(DOF) | 400 pm | 100 pm |
Flow Cell 深度 | 400pm (匹配DOF) | 100pm (匹配DOF) |
分析速度 | 200 pl / min | 150 pl/min |
zui大颗粒数(@2.5μm ) | 175,000 P/mL | 900,000 P/mL |
自动样品处理系统 | Botl自动移液工作站 | |
通量 | 90个样品/次 | |
液位感应器 | 有 | |
样品盘容量 | 4块SBS标准全尺寸板位;2块SBS标准半尺寸板位;1块SBS标准1/4尺寸板位 | |
软件标准 | 符合 21CFRPartll |
1年
是
有
1次无限定人数
1年一次
仪器整机的保修期为安装调试报告签字之次日起12个月;保修期内正常使用情况下,仪器
保修期外乙方授权经销商提供维修服务;在保修期外,若仪器出现故障,对甲方的服务要求
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