更高效率、更准确地分析高浓度生物制剂
——SoloVPE可变光程紫外-可见分光光度计
SoloVPE的独特优势:
1、 无需稀释,直接分析浓度高达300 mg/mL的单抗样品;
2、 准确性/重复性:<2%(全程浓度范围内:0.05 mg/mL ~ 300 mg/mL);
3、 无需背景校正;
4、 一键操作,分析一个样品的时间少于1分钟;
5、 符合FDA 21 CFR part 11法规要求,包括:权限控制、审计追踪和电子签名。
SoloVPE的中国国内客户:
药明生物;北京中检院;君实生物;奕安济世;复宏汉霖;辉瑞生物;GE FASTrak;迈百瑞生物;华奥泰生物;甄格生物;倍绣生物......
SoloVPE自2015年进入中国市场,目前国内装机已超50套。
SoloVPE的原理——斜率光谱法(Slope Spectroscopy)
斜率光谱法的原理基于经典的朗伯-比尔定律(Beer-Lambert law),通过建立吸光度-光程的方程式而测定斜率,并由朗伯-比尔定律 A=eLc 公式换算得到待测样品的浓度。
朗伯-比尔定律数学表达式:A=eLc 公式转换得出:A/L=ec=m , 最终结果:c=m/e
SoloVPE与传统的紫外-可见分光光度计的对比
传统的紫外-可见分光光度计 | SoloVPE | |
是否需要背景校正 | 需要 | 不需要 |
是否需要样品稀释 | 需要 | 不需要(浓度可高达300 mg/ml) |
样品体积 | >1 mL | 最小测定体积 < 20 ul |
准确度/重复性 | 梯度稀释,单点测定,>2%(RSD) | 无需稀释,多光程测定,<2%(RSD) |
建立方法耗时 | > 1小时 | 1分钟 |
1年
否
有
1人次技术培训
1年1次
免费售后咨询
非人为损害
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