一、技术特点
1、全封闭微流控试剂盒——核酸提取、检测及分析一体化完成
a.全封闭微流控盒体设计,试剂盒中预分装核酸提取试剂及检测试剂,即用型试剂盒无需任何配液过程,且各组分不会相互串扰;
b.微流控试剂盒采用独有试剂干化技术,可常温保存和运输,摆脱传统核酸诊断试剂对冷链的依赖;
c.检测时只需将待测样本直接置于试剂盒样本孔内,无需样本预处理,无需专业人员,无需PCR实验室,无需其他周边设备,提取、检测、分析、报告一键完成;
d.封闭式设计,检测过程无液体和气溶胶外排,有效避免气溶胶和样本污染,保证结果的准确性;
e.试剂盒支持检测包括拭子、血清、细胞、组织等多种生物样本类型,核酸提取纯度可达1.8<260nm/230nm<2.2,1.8<260nm/280nm<2.2,试剂盒内置多重质控,保证检测结果客观有效;
f.试剂盒具有极强的拓展性,可适配绝大多数市售试剂品种的开发与应用。
微流控试剂盒盒体
2、小型全自动多通道核酸检测工作站——即来即检,样本进,结果出
a.支持2/4/8模块,各模块完全独立运行,样本随到,随加,随检,无需等待;
b.高效变温组件和芯片式检测单元设计,使得Fast模式下最快可在30分钟内完成核酸提取及PCR检测,标准模式可在40-60分钟内完成提取及检测过程;
c.4通道荧光染料选择,实现单样本多重核酸检测;
d.工作站自带触屏操作系统,无需外接电脑,机动灵活,适合车载、野外等防控应急场景;
e.支持仪器组网、手机连接及远程操作,云端结果上传下载,支持LIS、HIS系统连接;
f.工作站操作简单、友善、易学,日常无需设备维护,支持系统远程升级(OTA)。
C2核酸检测工作站
二、主要突破性
a.C2/C4/C8工作站专用微流控试剂盒为自有知识产权,特殊气液流道设计,完全避免样本串扰和气溶胶污染,核酸提取、检测、分析一体化完成。
b.C2/C4/C8工作站是真正能做到“样本进,结果出”的POCT RT-PCR检测平台,国内其他产品有的(如优思达)在检测原理上就属于恒温扩增,追求快速检测但无法规避检测准确性和易污染的困扰;有的(如圣湘、卡尤迪)在样本前处理或提取与检测步骤之间需要人工转移及其他设备参与,无法做到一步完成,造成不可控风险。
c.升温速率与降温速率,卡尤迪flash20机型,升温速率为10℃/s,降温速率为2.5℃/s; 圣湘S-Q31A机型,升温速率为6℃/s,降温速率为2℃/s;C2/C4/C8工作站升温速率达到12℃/s,降温速率为3℃/s 。
d.仪器运行时间,上海透景的提取扩增一体化检测设备单次运行时间为1~1.5小时,生物梅里埃FilmArray多重PCR系统的单次运行时间为1小时,C2/C4/C8工作站的运行时间为30分钟(Fast模式),为目前国内提取检测用时最短的POCT RT-PCR工作站。
e.温度准确度与均匀性,卡尤迪flash20机型,温度准确度为±0.3℃,C2/C4/C8工作站准确度可达±0.2℃。
f.小型全自动工作站+全封闭一体化试剂盒,构成了集成度极高的核酸检测平台,无场地、人员、技术、培训和其他设备的需求,7×24小时随时随地实施便捷有效核酸检测,非常适合社区、基层、乡村、发热门诊、床旁、ICU、急救车、野外等医疗和疫情防控应急等场景的应用,有利于核酸检测在病程中的前移和核酸检测能力向基层下沉。
三、应用场景
社区、基层、乡村、发热门诊、床旁、ICU、急救车、野外等医疗和疫情防控应急等场景。
四、目前研发进展
核酸检测工作站研发样机完成,目前处于性能和软件调试以及试剂适配性验证的阶段。
五、技术参数
指标名称 | C2 | C4 | C8 |
核酸提取过程 | |||
核酸提取时间 | 10~30min | 10~30min | 10~30min |
外观 | |||
外形尺寸 (宽×深×高:mm) | 290×355×365 | 450×355×365 | 450×355×685 |
重量(kg) | 12kg | 20kg | 38kg |
电气参数 | 220V/50Hz,100W | 220V/50Hz,200W | 220V/50Hz,400W |
环境参数 | |||
运行条件 | 温度:10~30℃,湿度:20%~80% | ||
运输及贮存条件 | 温度:-20~55℃,湿度:20%~80% | ||
海拔高度 | <2000米 | ||
噪声等级 | A计权,<60dB | ||
样本参数 | |||
样本数量 | 2个样本 | 4个样本 | 8个样本 |
适用耗材 | 全封闭微流控试剂盒 | ||
提取样本容积 | 0.5mL~1.0mL | ||
PCR样本容积 | 50~100μL | ||
PCR模块温度特性 | |||
加热/冷却方式 | 加热片制热/风冷 | ||
温度范围 | 室温~99℃ | ||
控温区数量 | 2 | 4 | 8 |
升温速率 | 12℃/s | ||
平均升温速率 | 8℃/s | ||
降温速率 | 3.0℃/s | ||
平均降温速率 | 2.0℃/s | ||
控温精度 | ±0.2℃ | ||
温度准确度 | ±0.2℃ | ||
PCR模块光学特性 | |||
检测通道数 | 4通道 | ||
发光器件 | 高亮LED | ||
激发光谱范围 | 450~650nm | ||
采光器件 | 高灵敏度光电探测器 | ||
荧光采集光谱范围 | 500~700nm | ||
检测灵敏度 | 1个拷贝 | ||
PCR样本特性 | |||
线性检测范围 | 100~1010个拷贝 | ||
线性相关系数 | >0.99 | ||
多次检测重复性 | <1.5% |
18个月
否
有
可多次技术中心培训
远程
远程指导
保修期内免费修理以及零件更换
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