虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统TrackSense LyoPro
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LyoPro是专门为冻干温度验证设计的数据记录仪,对于冻干机的合规,验证过程本身和监测批次样品提供了完整的解决方案,可安全兼顾冻干应用的各个方面。该系统包括LyoPro温度记录仪,带10个插槽的LyoPro多功能读数台,Valsuite6.0.16软件安装包或者更新的版本,LyoPro无线接入点装置以及各种其它的配件(LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper)。每种设置都会有所不同,并根据西林瓶的类型(大小从2R到100R)进行调整。
带有10插槽的LyoPro多功能读数台是为了全新的记录仪而进行重新设计的,该读数台可同时操作10个数据记录仪,数据传输采用的是无线射频技术,速度更快。通过USB或者以太网LAN的方式与电脑进行连接,读数台的IP地址显示在底部的玻璃板上。
LyoPro无线接入点装置从LyoPro数据记录仪接收到实时数据,并回传到Valsuite6.0.16软件中。该接入点装置也是新开发的,尤其提高了信号强度并升级了上传速度。另外新增了一个额外的天线,提供了更好的空中覆盖。与LyoPro读数台一样,LyoPro接入点通过在底部窗口中显示IP和MAC地址来提供通过以太网的连接。
传感器技术参数:
测量温度范围:-62至+62℃
校准温度范围:-60至+60℃
测量精度: ±0.3°C
传感器元件类型:T型热电偶
传感器尺寸:0.55 x0.95 x 300 mm
环境温度范围:-65℃至+140℃
环境压力范围:0.001mBar 至 4 Bar ABS
外壳材质:PEEK
直径:18mm(单独圆柱体)
高度:32mm
重量:28g
内存容量:100000样本
最小采样频率:1S
最大采样频率:24h
时间精度:+/- 5 S每24h
电池类型:TSL 150专用电池(可自行更换)
电池在-60℃/30S采样频率下的预计使用时长:2400h
清洗方式:使用双氧水或者在121℃环境下灭菌30min
读数台技术参数:
材质:阳级氧化铝
外形尺寸:(H x W xD):35 x 177 x 148 mm
重量:1100g
环境温度范围:5-50℃
环境条件:1-90%相对湿度,无凝结
电源:5V DC或者通过USB供电
连接方式:USB或者以太网
通讯方式:RF(无线射频)2.4GHz
可容纳记录仪数量:1-10个
ValSuite®验证软件:
ValSuite软件是作为验证和校准软件,其高度归功于无数的报告选项,无懈可击的数据完整性,用户校准选项和数据分析功能。
该软件用于运行ELLAB所有硬件,并且可以将各种测量系统组合到统一研究中,除了广泛的功能外,ValSuite还符合FDA 21 CFR Part 11并根据GAMP指南进行设计。除此之外,该软件还可自动生成PDF报告,带有清晰的通过/失败指示,还可以在独立PC或联网计算机上运行。
关于Ellab和虹科:
自1949年以来,丹麦Ellab(意莱伯)一直通过全球范围内的验证和监测解决方案,协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab(意莱伯)是医药和生物技术行业的总代理商,提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。
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