质量提取法无损检测包装密封性
包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和,包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。
技术参数
测试方法:压差真空衰减
测试系统:多传感器技术
真空范围:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR(其它量程可选)
测试精度:≥0.01CCM(约1μm)
测试单位:MBAR/PA/PSI
测试时间:5-30S
操作界面:7寸液晶触摸屏
真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
数据转移:USB/485通讯
数据存储:EXCEL格式
管理权限:多级管理权限
安全密钥:有
测试参数存储:超过600组数据
真空来源:外置电动真空泵
测试结果:通过/不通过自动判断
测试标准:ASTM F2338
外壳材质:工程塑料,不锈钢
外形尺寸:320×510×320mm
电源:100-240VAC宽电源
气源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集频率:50HZ
打印配置:微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告
仪器重量:约18kg
夹具配置:手动夹具,自动夹具
测试配置:实验室离线,抽样测试
山东普创-MLT-V100质量提取法检漏仪 山东普创-MLT-V100质量提取法检漏仪
制药/生物制药 2021-12-21
7天
12月
安装调试现场免费培训;额外提供免费培训
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