KNAUER(德国诺尔）IJM 冲击射流混合系统IJM DuoCore NanoProducer
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1000 x 1290 x 700 mm
冲击射流混合系统 (IJM, Impingement Jets Mixing)
可用于带有活性药物成 分 (API) 的高质量脂质纳米颗粒的配方开发和生 产 (例如用于 mRNA 疫苗)。活性药物成分与脂质 的包封过程基于冲击射流混合技术，两股液流在 冲击射流混合器腔室中高速碰撞，一路液流是溶 解在有机溶剂中的脂质，另一路液流是溶解在水 溶液中的 API。 高速混合降低了脂质的溶解度，进而形成均质的 纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于液流的流动稳定性、混合器几何形状和流体速度。工艺最后一 步还要对形成的混合物进行淬灭以停止纳米颗粒的生长。
LNP 制备系统包括：
KNAUER 高压计量泵 80P
科里奥利流量计
KNAUER IJM 混合器
脂质/乙醇混合物和 mRNA/缓冲液混合物的入口歧管
LNP 溶液的出口歧管
背封清洗系统
框架 (不锈钢系统 1.4301)
安装和培训
管线定制和标签化
FAT (KNAUER 柏林工厂验收测试)
SAT (客户现场验收测试)
KNAUER(德国诺尔）IJM 冲击射流混合系统IJM DuoCore NanoProducer：
| 冲击射流混合器数量 | 2 |
| 泵数量 | 8 |
| 流量计数量 | 8 |
| 阀数量 | 2 |
| 进液口* | 1/2 英寸 TC 接头 (6 进口) |
| 出液口** | 1/2 英寸 TC 接头 (2 出口) |
| 最大体积流量 | 2 L/min 或 120 L/hr |
| 最大运行压力*** | 95 bar (1378 psi) |
| 溶液温度范围 | 4–60 °C (39.2–140 °F) |
| 软件 | CDS，符合 21 CFR part 11 和GAMP5 规范 |
2年
是
有
上门培训
1年1次
保修期内对非人为因素所导致故障提供免费维修
2小时内响应
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