用于无菌制药生产的隔离舱必须按照标准进行微生物监测。
CI-99的设计宗旨就是便于执行上述的监测从而降低人为的失误。CI-99使用高效的主动撞击式的采样方式。该方式通过采样泵的负压作用将采样气体中的微生物通过主动方式撞击到90mm的皮式培养皿上来采集微生物样本。该设备的采样头可以耐受高温高压处理,设备机身可以耐受制药企业常用的消毒灭菌措施,包括VHP。采样气体在排出设备前经过HEPA过滤器的过滤处理,降低污染风险。标准的无菌卡盘接口便于日常的安装和维护。
应用范围包括:
• 洁净室监控与验证 • 医疗设备制造
• 医药制造业 • 半导体及磁盘驱动器制造
• 研究和开发 • 食品饮料加工
• 航空航天组装 • 医院
• 化妆品生产
技术参数
配置 | CI-99=100LPM微生物采样仪
阳极氧化铝或316L不锈钢采样头单独出售 * 304不锈钢外壳、以太网数据接口和HEPA过滤排气。两个采样头均可在134℃下高压灭菌20分钟。 |
性能 | 采样流速:100LPM(0.1m³/min或者3.53ft³/min) 采样1立方米时间:10分钟 采样控制:固定流量采样或者分段模式采样 流量控制:电子闭合环路自动控制 灭菌方式:适用于制药行业常规的灭菌方式,包括VHP 数据接口:以太网网络协议控制和页面诊断,IP54密封等级的RJ45网络接口 LEDS:电源,采样泵,错误(流速),延时,采样和以太网(链路和活动) 接口:通过标准以太网进行控制和监控
外部控制输入:两个常开输出,5V,10mA,4针 IP54 DIN接口 1)开始 2)停止 外部控制输出:四个常开干式触点,24VDC(1A),6针 IP54 DIN接口 1)采样 2)采样泵 3)延迟 4)警报 |
随机附件和特性 | 316L不锈钢锁环,IQ/OQ文档,说明书,一体式排气管件 使用标准卫生不锈钢配件 |
电源 | 通用100-240VAC输入,带保险丝 |
尺寸和重量 | 5.9” (H) x 9.84” (W) x 7.87” (L) ( 15cm x 25cm x 20cm ) 重量:12.45 lbs (5.6 Kg) |
操作环境 | 操作温度:5~35℃,41~95℉ |
否
有
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