关于体外渗透试验或透皮试验(IVPT),EMA在2018年发布的《Draft guideline on quality and equivalence of topical products》中仅推荐使用离体人类皮肤。PMDA规定可以使用离体大鼠、小鼠或猪的皮肤进行试验。在FDA 阿昔洛韦指南和IVPT指南中,均推荐采用离体人类皮肤;但在USP <1724>中规定,除采用离体人类皮肤外,因猪的皮肤与人类皮肤具有相对相似的形态,可作为研究的重要选择;
实验用巴马香猪猪皮是一种用于透皮试验、烧伤研究、心血管研究等领域的动物模型。它的皮肤与人类的皮肤非常相似,具有优良的品质和稳定的遗传基因。实验用巴马香猪月龄20 -45天,猪皮的大小约为A4纸大小,厚度1mm左右,无添加化学试剂,全程冷链运输。
有实验动物养殖许可的养殖场,可提供质量合格证,个案信息表
收到后储于-18℃冷冻储存,时间不宜超出三个月,该巴马小猪皮肤已经经过加工处理,皮下组织以及毛发均处理干净,可以直接用于实验。
10天
3月
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