智慧疾控实验室信息系统

主研疾控、食药、环境、计量、综合实验室信息化解决方案songhu。

目标

1、保证检测率

通过系统对实验室实验业务流程进行管控，提高各个业务环节工作效率，对全流程进行信息化管理，避免了人工打印和传递，提高实验室检验检测工作业务水平。

2、提高管理水平

一套完全满足国家及行业标准准则要求的业务管理平台项目，实现对实验室流程管理、质量控制、资源管理、数据交换、统计分析等信息化管理，通过对检验业务流程和实验室资源的全面管理，推进业务流程的标准化、自动化和便捷化，优化实验室资源配置，提供成本控制和量化考核工具，有力提高实验室的工作效率、质量水平和管理水平。

3、数据统一

中心构建统一的数据中心，消除多机构数据之间的壁垒和数据孤岛，保证数据出口的唯一性和数据的标准性，满足数据纵向横向互通共享的要求，提高中心开展检验检测、认证认可等业务数据的统一利用率，为决策大数据的综合分析利用打下基础。

4、数据可视化

实现中心层面及各实验室可视化、透明化的全面监管，通过业务管理平台项目统一中心信息化标准、统一各实验室的信息化平台，实现中心层面及各实验室的人财务统一管理。

执行标准/规范

系统遵循以下标准：

（1）ISO/IEC 17025 检测和校准试验室能力通用要求

（2）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》

（3）CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

（4）CNAS-CL01-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

（5）CNAS-CL01-A011：2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》

（6）CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》

（7）CNAS-CL01-G005：2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》

（8）GB/T8567-1988 计算机软件产品开发文件编制指南

（9）GB/T9385-1988 计算机软件需求说明编制指南

（10）GB/T12504-1990 计算机软件质量保证计划规范

检验检测管理

受理登记：业务部门受理客户检验任务并进行受理登记，登记信息包含且不限于：

（1）客户信息，包括客户名称、联系人、联系方式、客户地址等关键信息。

（2）样品信息，包括样品类别、样品名称、样品状态、样品数量、判定依据、生产厂家、生产批号，并设置对应的检测项目及检测方法等，可以上传样品照片或在线对样品拍照。

（3）检验要求信息，包含留样处理、是否加急、是否发送短信、报告类型等。

（4）可自动匹配基础数据库，对登记的检测项目是否认可进行自动识别，并关联最终的检验报告是否出现资质认可标识。

（5）支持检测项目快速录入，可从模版选取项目，可按照标准读取项目；可从项目套餐中选择项目。从项目库中选择项目时，可以按照实验室、项目名称、检测方法、责任人等多字段组合进行模糊查询。

检测任务接收

（1）实验室根据样品标签进行样品接收，接受检测任务，支持批量接收检测样品。（2）根据检测项目和检测人员业务工作范围自动分派检测任务。部分项目由多人完成的，项目可分配至检测组（如元素组），可授权多人登录查看，按约定分工进行检测，并按登录人账号出具原始记录留痕。

（3）支持检测任务的重新分派

（4）支持待检任务的检索、排序、导出等功能。

（5）支持扫描样品条形码和二维码进行样品接收和检测任务接收。

（6）支持检验员界面可查询除客户信息外的检测相关内容，如样品照片，企业标准附件，客户要求的限量等。

（7）支持单条件、多条件、不同条件等常见查询检索功能，同时支持相同条件不同参数的查询合并检索功能。

（8）支持通过使用扫描枪扫描样品上的条形码或二维码实现系统自动完成样品的接收（自动生成接收人、日期等信息）、入库（自动生成入库人、日期、存放位置等信息）、出库（出库人、日期等信息）、完成制样（自动生成制样人、日期等信息）等，实现样品管理智能化。

结果登记

（1）检验员完成样品的项目检测后登记检测结果，可支持单项目、列表式等多种录入方式，支持计算公式、上下标、单位等特殊符号的录入，支持缺少数据的导入和批量操作功能。

（2）对一些常用仪器设备检测的关键数据，系统能从设备输出接口直接获取，填写相应的电子原始记录，自动从电子原始记录单返回相应的检测结果。在数据抓取过程中能自动识别抓取空白样品、加标样品、标准曲线、平行样品并按要求自动反馈生成相应的检测结果、加标回收率、线性相关性、线性方程、平行结果、标准偏差等内容和质量控制记录。

（3）检测结果：数据、单位、方法、方法检出限（自动调用缺省值但可手动更改）、检出限类型（自动调用缺省值但可手动更改）、判定，分包方信息（若为分包时，需填写分包方的名称和资质认定许可编号）、结果备注（必要时）。

（4）支持对批量检测结果进行快速登记（检测项目及计量单位相同情况下）。

（5）对异常（不合格或超标）或临界的检测结果，提供可视化提醒功能（如异常结果显示红色或其它明显提示）；

（6）检验人员可以根据实际情况修改检测方法，系统支持留痕。

（7）检测结果根据产品标准或判定依据中的最大允许限、最小允许限进行自动判定，对于不合格结果进行提示。

（8）具备撤回功能，支持检验人员提交检测结果到下一步后撤回。

（9）支持手动批量登记结果和批量上传相应的原始记录和其它附件，并实现记录与检测项目一一对应。

报告管理

（1）检验报告根据实验室的模板格式和使用习惯以Word形式生成，应能实现一键生成完整报告无需再手动添加修改内容或调整格式，但需要时允许修改和调整。并开放模板修改权限，以实现报告模板根据需要实时调整优化。

（2）支持报告的编制、审核、签发、打印、发放等。

数据高效处理：可根据自身产品的特点，提供符合要求的数据接口系统。

（1）仪器数据接口系统必须能够实现实验仪器和LIMS系统之间的数据双向传输。

（2）仪器数据接口系统必须能够根据接收到的样品和实验信息按照指定的仪器生成序列文件，并且产生到指定仪器的序列文件夹，仪器可以通过导入该序列文件运行仪器，完成样品分析。

（3）对于LC、GC、LCMS、GCMS、ICPMS等分析仪器，仪器通过运行序列文件完成样品分析，因此需要仪器数据接口系统自动解析LIMS传输过来的样品信息和实验信息，根据分析测试项目自动将相关样品的序列文件产生到指定仪器的序列文件夹，实验分析人员只需通过导入该序列文件至仪器工作站软件即可完成样品信息的录入，无需在工作站软件中进行手动样品信息的编辑。

数据自动采集

（1）自动采集检测数据，检测数据内容可以根据需要随时扩充（如进样日期、检测组分、实测结果、实测峰面积等）。

（2）采集标定后的检测数据，未标定以及未确认的数据不能采集。

（3）电子天平、电位滴定等需要根据COM32进行检测数据的采集。

（4）支持多次复检，多次检测的数据，检测原始记录不能覆盖。

（5）支持本底加标、标液加标、回收率、平行样偏差值、质控样偏差值的计算。

（6）根据样品类别、任务类型、检测项目自动获取检测过程关键要素（如标准溶液、检测限量值等）。

原始记录管理

（1）原始记录单内容应包含样品信息、检测环境信息、主检仪器信息、辅助设备信息、重要消耗品信息、质控信息、仪器检测信息、检测结果信息以及相关人员信息、检验人员电子签名等。

（2）原始记录单以模板形式在后台维护，根据相关数据自动填充形成原始记录单。

（3）原始记录单以Word形式展示，并能够按照不同状态进行保存。

（4）原始记录单编制和审核，可以逐一处理，也可以批量处理；在生成原始记录单时，要对人、机、料、法、环要素做有效性检查，对于不满足要求的进行提示，并阻止生成原始记录单。

（5）多次检测的原始记录单不能互相覆盖。

（6）支持原始记录单模板定制设计，可自定义制作原始记录单的格式和显示内容。

（7）支持合并查看样品所有原始记录单以及原始检测图谱，合并时不能有明显等待（<10秒）。

（8）支持原始记录按类别手动批量上传系统自动归档。

（9）原始记录、设备使用记录等记录要求能够批量自动生成，记录的格式除了满足计量溯源要求，还满足不同检测领域不同检测方法以及实验室体系文件和使用习惯等要求。