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瑞孚迪(Revvity)的Signals E-Notebook 可以把不同部门的实验记录进行统一的存储和管理,支持搜索、数据挖掘和协作,有助于提高实验效率和数据质量。它是唯一拥有内置ChemDraw(工业界知名化学结构绘制解决方案)电子实验记录产品。
要确保合规,电子实验记录本需主要满足FDA、国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟药品生产质量管理规范(GMP)相关的法规,如FDA 21 CFR Part 11、《药物非临床研究质量管理规范》、中国GMP中计算机化系统相关电子数据条款以及欧盟GMP条款中电子记录条款Annex 11等。
产品亮点:
● 提供通用工作流程。
● 实验记录自动复核,支持审计追踪。
● 实验数据全过程可追溯,帮助企业从容应对注册申报、审计和汇报。
● 节约时间,模板化填写,便于实验操作人员记录。
● 方便随时随地查看项目进度,免去了纸质记录。
● 及时、透明、公正、准确,可对对项目各环节及时反馈、纠正。
● 报表和图表等形式,简洁、直观。
● 数据保密,严格的权限管理。
● 节约经费:避免重复实验的设计,形成AI基石,减少科研经费的浪费。
● 数据可追溯,大大提升实验数据的质量。
全球超过3000家企业和单位使用
200多家公司连续使用超过10年
●提高研发效率和成本效益,每位用户每年高达7.5%。
●在证明研发的知识产权方面提高了25%。
●利用以合规方式输入的高质量科学数据,提交更多专利的能力。
●每周节省8-10小时的用户时间,节省10%的年度全职员工费率。
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