NanoTemper Prometheus Panta 蛋白稳定性分析仪 可比性研究
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- 15 - 110 °C
Prometheus Panta
蛋白稳定性分析仪
[ 稳定可靠地提供高分辨率的稳定性表征 ]
产品简介：
Prometheus Panta蛋白稳定性分析仪可搭载微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术、静态光散射SLS (Static Light Scattering) 技术以及背反射（Backreflection）技术模块，首次实现在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制品进行高分辨率、多维度的稳定性表征，监测整个生物制品研发和生产流程中的关键环节，加速生物药开发进程。
技术原理
PR Panta 可搭载四项技术模块，使您深入洞察目标样本。
• 差示扫描荧光 (nanoDSF)：无标记测量热稳定性或化学稳定性
• 动态光散射 (DLS)：测量样品中分子的大小分布
• 静态光散射 (SLS)：关联散射强度与粒子分子量
• 背反射 (Backreflection)：检测聚集状态
产品优势：
• 四大技术模块：可灵活升级，可同时开启
• 无需标记样品：利用蛋白质内源荧光检测，无需添加染料，可进行无标记Thermal Shift Assay
• 操作简便：仅需 10μL 样品，通过毛细作用加载样本，一“吸”一“放”即检测
• 可升级自动化机械臂，实现全自动无人值守
• 兼容去垢剂，可检测高粘度样品
• 无液流系统，免维护
应用领域：
• 抗体等蛋白制品制剂筛选
• 抗体等蛋白制品长期储存稳定性预测
• 抗体等蛋白制品质量控制
• Biosimilar一致性评价
• 蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选
• 膜蛋白去垢剂筛选
• 配体结合筛选（TSA试验）
案例概述
【可比性研究】
等效验收标准的建立对所用技术的准确性和重复性 要求非常高。Amgen 的研究人员使用各种类型的生 物制品对 PR 产品进行了评估，研究人员使用 7种 单抗，4种双抗以及 2种细胞因子对 PR 与业内比较 认可的 DSC 技术进行了对比，结果显示 PR 检测结果的特异性和准确度完全媲美 DSC，使用 PR 建立了等效验收标准，将其定义为重复性的三倍。对不同 site 生产的抗体（site 1生产和转移到 site 2 之后 生产）的抗体进行了对比。 蓝色曲线为转移后生产的抗体，红色曲线为转移前生产的抗体。可以看到不同地点生产的抗体的热变性曲线几乎是相同的，并且相同样品的重复性也非常好。
Jie Wen et al. Nano differential scanning fluorimetry for comparability studies of therapeutic proteins, Analytical Biochemistry, Volume 593, 2020, 113581, ISSN 0003-2697.
耗材支持：
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• NanoTemper官网
关于NanoTemper:
德国NanoTemper始创于2008年，总部位于慕尼黑。作为全球知名的科学仪器制造商，历经十余载发展，在全球13个国家设立分支机构。 我们始终致力于为蛋白质分析研究提供更加优质的解决方案。基于专利微量热泳动技术（MST）、微量差示扫描荧光技术（nanoDSF）和光谱位移技术（Spectral Shift）等创新技术，公司先后推出分子相互作用检测仪（Monolith系列）、蛋白稳定性分析仪（Prometheus 系列）、高通量亲和力筛选系统（Dianthus系列）以及新品蛋白质表达和功能快速筛选系统 （ Andromeda X ）。 NanoTemper以优质的产品与服务迅速赢得全球知名药企、生物技术公司、服务公司和科研机构的好评，成为优选合作伙伴。
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