双光束
光电二极管阵列
紫外可见近红外(190-2600nm)
自动波长
国产
190-1100 nm
2nm
±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
≤0.03%T (220/360nm)
升级
仪迈品牌 品质保证
特点:
1. 英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能,高效安全
3. 双光束光路,低漂移高稳定性,能补偿参比变化,适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏,时尚友好的界面,操作简便直接
5. 独特工业设计,专为更换灯源设计的窗口,使灯源更换更方便
6. 满足药典要求,适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件,进口关键零部件,确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯,换灯免光学调试
9. 宽大样品室,可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)。
FD型
符合21CFR part 11
1FD.数据库全程保护
2FD.用户名密码保护,样品名溯源
3FD.不允许U盘或其它方式随意传输数据
4FD.专有软件进行数据传输
5FD.开机登陆密码
6FD. 四级用户管理
7FD.自定义测量模式
8FD.全程审计追踪(Audit trail)
9FD.测量数据自动存储
10FD.提供仪器FD软件验证证书
11FD.三年质保
12FD.标配打印机,作为第二种方案
13FD.软件免费更新
14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训
完全符合质量管理要求:
* 用户管理
4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
* 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求
* 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD(V4.0)加强型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 50 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 4级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 200个 | ||
最终测量数据数据库 | 100000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 10000组 | ||
废弃的方法数据库 | 1000组 | ||
审计追踪 | 100000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册,授权 | 有 | |
多种文件格式导出 | PDF、Excel | ||
导出文件验证高等级防护MD5 | 有 | ||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 有 | ||
灵活使用的Easy mode | 有 |
技术参数:
光路:双光束
光谱带宽:2 nm
波长范围:190-1100 nm
波长准确度:±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
波长重复性: ≤0.1nm
波长设定:自动设定波长,波长分辨率0.1nm
光度范围:0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度:±0.002A(0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
度重复性:≤0.001A(0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移:≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光: ≤0.03%T (220/360nm)
噪声:±0.1%T(0%T线);±0.3%T(100%T线);±0.0004A(500nm处)
基线平直度:±0.001A
光源:进口长寿命钨灯、氘灯(免光学调试)
检测器:进口硅光电二极管
通讯接口:RS232,USB
显示:8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源:AC90-250V,50/60Hz
订货号:85000716
3年
否
有
FD产品厂家工程师上门3Q、软件调试、人员培训
无
按法律法规执行“三包”
48小时内响应
2020-02-19
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