climet CI-97系列空气微生物采样器介绍
制药和工业级
CI-97是一款高效的微生物空气采样器,它是适用于洁净室和无菌环境。它完全符合21 CFR Part 11的要求,并具有许多先进的数据完整性功能。功能描述:
用户名和密码登录;
50,000个样本内存缓冲区;
用户审计跟踪(pdf);
审计报告;
采样中止报告;
User Authenticator™ (活动目录登录);
……
制药和工业级,外壳为100%不锈钢,仅重3.17kg。该设计已经过1米掉落测试和连续振动测试,并通过了校正。CI-97内置HEPA排气过滤器,并结合了一个流量控制装置,可以自动调整流量,确保CI-97始终在校正范围内。CLiMET独特的环形报警灯、声音报警和采样终止,消除了因间隔校正超出公差条件而引起的偏差报告和调查的风险。
电容式触摸屏允许用户运行ISO报告,查看pdf报告,并提供手指尖缩放和滚动功能。戴着双手套使用时,屏幕仍可自如操作。
CI-97采用与CI-9x系列产品相同的筛孔盖几何特性。物理和生物收集效率已由第三方实验室验证,并与高效撞击采样器进行了权威比较。测试显示了比对结果(平均采样率为101.4%),相关系数为0.98,定义为近乎完美的正线性关系(即测量的高重复性)。
90mm标准培养皿的样品头有333个直径为0.57mm的孔。这种多射流设计,特别是小的进样孔,使两个同种微生物携带颗粒进入同一进样口的概率非常低,即巧合误差。CI-97的理论d50为1.08微米,而实验d50约为0.3微米。
这超过了ISO 14698的要求和建议。
climet CI-97系列浮游菌检测仪
• 洁净室监控与验证 • 医疗设备制造 • 医药制造业
• 半导体及磁盘驱动器制造 • 研究和开发 • 食品饮料加工
• 航空航天组装 • 医院 • 化妆品生产
climet CI-97系列浮游菌采样器技术参数
配置 | CI-97:100 LPM外壳完全由304不锈钢制成,并包括三脚架的支架 |
性能 | 样品流速:100 LPM 流量控制:电子闭合环路自动控制系统 HEPA过滤排气:是,并通过ISO 3级认证 清洁:兼容普通清洁和消毒程序。建议每季度进行一次VHP 显示屏:电容式(手机型)触摸屏,具有手指尖缩放和滚动功能 采样控制:连续取样或分段采样,以覆盖长期监测的需求 网络时间同步:符合数据完整性要求:确保报告时间同步 |
编程和存储 | 设备ID:用户可选择,最多32字节 采样编程:300个程序,300个用户ID和1000个位置ID(工厂可扩展) 安全:5个用户访问级别 样品体积:以1升为增量,最低10升(1立方米=1000升) 校正:校正锁定(用户启用) 可编程延迟:最少5秒(用户可编程) 安全样品控制:用户启用。防止采样终止 海拔补偿:是,用户输入 点对点克隆功能:有 |
采样存储缓存 | 50000组采样存储 |
报告 | 数据接口:通过RJ-12插孔的RS-232;有线以太网RJ-45,USB(2个端口) 采样数据:日期、时间、流速、设备ID、用户ID、位置ID、采样量、采样时间和报警状态。 采样中止报告:有 用户审计跟踪:有 PDF报告:ISO报告、审计日志、存储数据、程序设置和用户审计跟踪。 所有的样本数据都是以*.CSV格式制作的,并带有CRC校验和,以减少数据篡改的风险。使用Lonza MODA实现端到端的数据完整性。输出样本数据不需要额外的软件。 |
报警 | 流量:环形报警灯,内部声音报警,和采样终止。符合ISO 21501-4:2018的标称流速的±5% 低电量指示灯:如果电池电量不足,无法运行样品,将出现提示信息。 |
采样头 | 阳极氧化铝或不锈钢采样头 100LPM,带标准90毫米培养皿(333孔,0.57毫米) 理论d50 = 1.08微米,实际d50 ≈ 0.3微米。 两个取样头均可在134℃高温下高压灭菌20分钟。 |
电气 | 锂离子可充电电池。电池工作8小时(典型),连续采样6小时。 电池充电时间为3.5-4小时。电源是通用的100-240VAC输入。 |
外形尺寸和重量 | 8.83"(高)x6.50"(宽)x8.44"(长) (22.43厘米x16.51厘米x21.44厘米) 安装电池和阳极氧化铝采样头的重量为3.42kg(不锈钢外壳)。 |
工作环境 | 温度:0~36℃ 相对湿度:10~90%无冷凝 |
随机附件 | 电池(与CI-x70可互换)、电源充电器、阳极氧化铝采样头、阳极氧化铝防尘盖 验证文件、IQ/OQ文档、U盘、Climet lanyard、和快速入门指南、通用三脚架适配器 培养皿盖支架、用户手册。 |
可选附件 | 316L不锈钢取样头、远程取样及压缩气体采样附件、硬壳手提箱。 |
制药/生物制药 2023-09-21
180天
1年
暂无此项服务
2023-04-04
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