方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>光谱法 |
参考标准 | 美国药典 |
由扑热息痛和阿司匹林组成的复方抗菌药作为偏头痛的止痛药被广泛使用,两种成分的作用机理比较相似,他们能够抑制前列腺素的产生,而前列腺素合成的环氧酶是产生疼痛、发热和炎症的主要原因。紫外/ 可见光谱是一种快速而通用的方法应用于日常实验室纯度的质量控制和产品不同阶段组分的含量控制。本文介绍了根据USP(美国药典)方法,在达到21 CFR Part 11 法规下,使用Lambda365 紫外/ 可见光谱仪于扑热息痛含量和复方药中不同组分含量百分比的测试方法。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
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