关于红外光谱审计追踪功能升级说明

天津市拓普仪器有限公司（天津市光学仪器厂）

首先，感谢您对我公司产品的支持。

日前，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的两个配套附录文件：《计算机化系统》和《确认与验证》（2015年54号文），规定从2015年12月1日起实施（增加规定）。

附录针对数据完整性做了明确规定，核心要求体现在以下五点：

1.数据完整性

2.审计追踪

3.电子数据/电子签名

4.计算机化系统验证

5.生命周期

对于国家食药监总局的要求，我公司对TJ270-30A红外分光光度计工作站进行升级改进，以帮助制药行业客户实现在新药研发、药品申报、药品生产等方面的法规对应，同时为各行业的用户在实验室规范化管理上提供优质可靠的服务。

我公司现将TJ270-30A红外分光光度计工作站升级，保修期内的用户可享受免费升级服务，出保用户提供收费升级服务。对我们的工作站希望您多提宝贵意见以供我们进行升级改进，感谢您的支持。如果您有改进建议请发

天津拓普技术服务部邮箱：

或致电：

022-88289916

恭候您的指导！

升级软件及相关资料我们会以邮件方式发送，收到邮件后请仔细阅读相关资料，如有不详之处请联系我公司技术服务部。

注：该版本程序已用加密狗加密，安装使用时请将加密狗插入计算机USB口即可。

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