方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | · |
摘要:目的建立利培酮原料中主药的含量测定方法。方法采用高效毛细管电泳法测定。以50mmol/L,PH=6.5的磷酸盐缓冲液为电泳介质,未涂层石英毛细管(75μm×78.5cm,有效长度70cm)为分离通道,液体压差进样,(进样高度100mm,进样25s),分离电压为15kV,检测波长280nm,操作温度30℃。结果利培酮在0.20mg/ml~2.0mg/ml范围内呈线性关系良好,r=0.9995。加样回收率为98.87%,RSD为1.084%(n=5)。结论该方法快速简便,灵敏度高,重现性好,可用于利培酮原料的含量测定。 关键词:毛细管电泳 利培酮 含量测定
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