方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>蛋白质 |
参考标准 | 2010版《中国药典》一部 |
生物制药是生物技术产业中发展最为迅速的部分,以单克隆抗体药物为标志,目前全球已批准35个抗体药物上市,用于癌症、自身免疫、黄斑变性、血液病和感染治疗等。在生物制药的每个生产环节,产品的纯化和分析过程都至关重要。早期抗体的质量控制过程中,必须测定样品的效价、聚集体和电荷亚型。单克隆药物(MAb)产品中两个主要的杂质是电荷亚型单抗和单抗聚集体,这些副产物会产生与主产品不同的药效,有时会引起严重的副作用,如抗药性抗体的形成。蛋白聚体是在生产过程、纯化或者运输过程中产生(如温度,pH的影响)。本文讨论了采用一套HPLC系统(UltiMate3000钛系统)同时实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。
高压离子色谱Inuvion快速测定自来水中的常见阴离子
高压离子色谱Inuvion快速测定生活饮用水中的亚氯酸 盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸和三氯乙酸
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
相关产品
赛默飞Inuvion离子色谱系统
TSQ 9610 三重四极杆 GC-MS/MS
赛默飞气相色谱仪Trace 1600
ISQ 7610™单四极杆 GC-MS
Vanquish Neo UHPLC 系统
赛默飞TSQ Quantis Plus 三重四极杆质谱仪
赛默飞TSQ Altis Plus 三重四极杆质谱仪
赛默飞TSQ Fortis Plus三重四极杆质谱仪
Orbitrap Exploris MX 质量检测器
Orbitrap IQ-X Tribrid 质谱仪
赛默飞三重四极杆 LC-MS质谱系统TSQ Altis(LC-QQQ)
Orbitrap Exploris GC 气质联用仪
Orbitrap Exploris GC 240
新一代Orbitrap Exploris 240质谱仪
Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris 120
关注
拨打电话
留言咨询