方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | |
参考标准 | 凝胶色谱;示差检测器;宽分布分子量 |
肝素钠 (Heparin Sodium )是从猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。其分子为由五糖、六糖、糖醛酸和氨基糖经过不同位置相接形成的线性链状高分子结构,分子量在3000 到30000Da 范围。研究证明肝素钠有降血脂和抗凝血作用,临床上常用于治疗血管堵塞、动脉血栓,以及血液透析时防止体外凝血[1]。目前中国药典[2]、美国药典[3] 和欧洲药典[4] 均收载该产品用于临床抗凝血剂。临床药理表明其生理活性与其副作用跟其链状结构有关系,即与所使用的肝素钠平均分子量存在直接联系。为保证临床用药的安全性和有效性,对其分子量分布范围监控则显得尤其重要。
高聚物分子大多由不同数目的分子单体通过聚合反应形成,具有分散性,使得表征高聚物分子的特性比小分子要复杂。通常采用统计学方法来获得高聚物分子的数均分子量(Mn)和重均分子量(Mw)及多分散性(DP)来阐述高分子的分子量特性[5]。数均分子量(Mn)。
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