方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>质谱法 |
参考标准 | 国家标准 |
天然维生素E 软胶囊富含天然维生素E,维生素E 又名生育酚,是最主要的抗氧剂之一,包括生育酚类、三烯生育酚类,为动物正常生长和生育所必需。d-α- 生育酚是自然界中分布最广泛、含量最丰富、活性最高的维生素E 形式。维生素E 为脂溶性维生素,具有抗氧化的作用。近年来,被广泛用于抗衰老的保健品中因其不溶于水,脂溶性好,采用正己烷溶解后可直接进样,故多采用气相色谱(GC)进行分析,2010 版中国药典2 部中也采用GC 内标法检测常规制剂中维生素E 的含量。本文中,笔者采用GCMS 方法,在同时定性定量维生素E和内标的情况下,大大高了维生素E 分析的灵敏度,且经验证,方法可靠,结果准确,操作简便,快速,亦可用于该制剂的质量控制。
天然维生素E 软胶囊富含天然维生素E,维生素E 又名生育酚,是最主要的抗氧剂之一,包括生育酚类、三烯生育酚类,为动物正常生长和生育所必需。d-α- 生育酚是自然界中分布最广泛、含量最丰富、活性最高的维生素E 形式。维生素E 为脂溶性维生素,具有抗氧化的作用。近年来,被广泛用于抗衰老的保健品中因其不溶于水,脂溶性好,采用正己烷溶解后可直接进样,故多采用气相色谱(GC)进行分析,2010 版中国药典2 部中也采用GC 内标法检测常规制剂中维生素E 的含量。本文中,笔者采用GCMS 方法,在同时定性定量维生素E和内标的情况下,大大高了维生素E 分析的灵敏度,且经验证,方法可靠,结果准确,操作简便,快速,亦可用于该制剂的质量控制。
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