方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>黄曲霉毒素 |
参考标准 | 《中国药 典》2015版 |
本文建立了三重四极杆液质联用仪(TSQ Altis)分析中国药典规定的黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的检测方法。建立的方法灵敏度高,检测限均小于1ppt, 色谱峰形良好,同时具备优异的重现性,远优于药典中对药材,饮片,及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
1993年黄曲霉毒素被世界卫生组织(WHO)的癌症研究机构划定为1类致癌物,是一种毒性极强的剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时,可导致肝
癌甚至死亡。黄曲霉毒素(aflatoxins)是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,特曲霉也能产生黄曲霉毒素,但产量较少。产生的黄曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2以及其他代谢物。《中国药
典》2015版要求对药材,饮片和制剂中黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2),黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素G2(AFG2)建立高灵敏度分析检测方法,其中黄曲霉
毒素B2,G2最低浓度点0.04ng/ml, 黄曲霉毒素B1,G1最低浓度点是0.12ng/ml。
本文建立了基于Thermo Fisher Scientific TSQ Altis三重四极杆串联质谱仪对AFB1,AFB2,AFG1和AFG2的高灵敏检测方法。本方法灵敏度高,按照药典前处理后的70%甲醇的样品溶液,可以直接运用本检测方法,获得的色谱峰形良好,稳定性和重现性优异,远优于药典中对药材,饮片,及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
本文建立了三重四极杆液质联用仪(TSQ Altis)分析中国药典规定的黄曲霉毒素B1, B2, G1和G2的检测方法。建立的方法灵敏度高,检测限均小于1ppt, 色谱峰形良好,同时具备优异的重现性,远优于药典中对药材,饮片,及制剂中黄曲霉毒素的检测要求。
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