依据2010《中国药典》石墨炉原子吸收法测定明胶空心胶囊样品中铬的含量

2019/05/30   下载量： 6 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 溶出物>重金属
参考标准 国家标准

本次实验选取了三种随机颜色的胶囊样品，依照2010《中国药典》方法要求并采用iCE3500原子吸收光谱仪进行了分析，通过回收率等实验数据表明，赛默飞世尔的iCE系列原子吸收光谱仪能够完全满足此类样品的分析测试要求。

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2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光某些企业用鞣质处理的皮革废料（俗称蓝矾皮）熬制工业明胶，并卖给下游药用胶囊生产企业，最终流向药品企业以致进入消费者腹中，现行药典中关于药用明胶和空心胶囊中重金属铬的限量标准为最高不得超过2 mg/Kg，但在送检的药品用胶囊重金属铬含量超标却最高达90多倍，这是救命药还是害人的毒药？小小的胶囊关涉着药品质量，关系到患者健康，还关乎制度尊严。

重金属铬若人体长期吸收，会损害皮肤和呼吸道系统，甚至诱发癌症，因此准确检测药用明胶和空心胶囊中铬的含量成为空心胶囊生产企业和监督检测机构的当务之急。

本次实验选取了三种随机颜色的胶囊样品，依照2010《中国药典》方法要求并采用iCE3500原子吸收光谱仪进行了分析，通过回收率等实验数据表明，赛默飞世尔的iCE系列原子吸收光谱仪能够完全满足此类样品的分析测试要求。 


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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
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