方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | 乙酰氨基酚,咖啡因,氨茶碱 |
复方氨酚烷胺片为用于临床上治疗上呼吸道感染,流行性感冒所引起的发热,头疼,四肢酸软等症状的非处方药,其处方中含有 250mg 对乙酰胺基酚和 15mg 咖啡因等多种活性成分。
通过前述方法学研究表明,该方法具有专属性良好,准 确度高,重复性强,灵敏度高,可用于复方氨酚烷胺片 中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定。 本法中选取氨茶碱做为内标物,其结构式与咖啡因相似, 通过在线光谱扫描比较,二者具有相似的紫外光谱曲线, 且最da吸收在 275nm 附近,且三种组分均达到基线分离, 对分析结果不存在干扰效应,但对乙酰氨基酚其紫外光 谱图与二者差别较大,且其最da紫外吸收在 246nm 附近, 但考虑到样品中二种组分的含量差别,为兼顾咖啡因含 量分析,因此选择 275nm 为检测波长。在采用内标法进 行校准分析时 [3,5],基于样品中目标峰面积与内标物的峰 面积比值来进行校准,因此要求目标峰的工作线性范围 应该覆盖内标物的响应值范围,在本法中内标物的响应 值已经超出对乙酰氨基酚的线性范围,故用内标法与外 标法对其进行含量计算时存在较大误差。
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