方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | |
参考标准 | 2020版药典 |
本文基于Vanquish Flex生物兼容超高效液相色谱平台搭建了 Trap column的二维液相(2D-LC),无需拆除已搭建好的管 路,直接通过软件进行Simple Switch切换可将二维液相切换成 并联液相(Dual LC);首先用Vanquish Dual LC系统加速方法 开发,获得较为理想的一维杂质分离方法。然后基于一维方法 建立RP-RP模式的二维液相方法对卡贝缩宫素中的杂质进行MS 定性分析。Simple Switch是市面上唯一的解决方案,可极大地 提高该套配置仪器的灵活性、便捷性和实用性,为用户增加投 资回报。
在过去的十几年中,治疗肽在药物研发领域已经变得越来越重 要[1-2]。研发过程中诸多挑战随之而来,其中最关键的是能进行 快速表征和分析的有效方法。杂质的分离、鉴定和定量在药品 的工艺开发、研究和质量控制中起着重要作用。由于发现其高 度的结构复杂性,与传统的小分子相比,全面完善多肽药物中 的杂质分析则更具挑战性。通常需要一套全面的色谱分离技术 与质谱检测器相结合,以充分解析内含杂质的情况[1]。 目前LC-UV仍然是质控分析中最主要的检测手段[2],其分离模式 通常使用质谱不兼容的流动相,如IEX、HIC甚至是RP模式,这 使得串联质谱检测变的困难或不可能。结合两种正交分离机理 的2D-LC由于分离能力的显著提升,在多肽、蛋白质等复杂生 物药的分析中得到了广泛应用。2D-LC的第二维使用MS兼容的 流动相,同时作为一种方便有效的脱盐工具直接对来自第一维 的馏分进行除盐后的MS分析[3]。
本文使用Vanquish Flex超高效液相色谱仪结合ISQ EM单四级杆 质谱仪,通过2D-LC进行卡贝缩宫素中杂质定性分析。首先, 在一维RP模式下使得API及其杂质分离,一维方法使用了质谱 不兼容的流动相。然后,将杂质切入二维RP柱中除盐,最后 使用质谱测试得到杂质分子量。本文还展示了Simple Switch流 程,即无需手动重搭管路仅由软件一键切换将Dual LC系统转化 成2D-LC系统,充分体现了该套仪器配置与CDS色谱数据系统 的灵活性、便捷性和实用性。
高压离子色谱Inuvion快速测定自来水中的常见阴离子
高压离子色谱Inuvion快速测定生活饮用水中的亚氯酸 盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸和三氯乙酸
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
相关产品
赛默飞Inuvion离子色谱系统
TSQ 9610 三重四极杆 GC-MS/MS
赛默飞气相色谱仪Trace 1600
ISQ 7610™单四极杆 GC-MS
Vanquish Neo UHPLC 系统
赛默飞TSQ Quantis Plus 三重四极杆质谱仪
赛默飞TSQ Altis Plus 三重四极杆质谱仪
赛默飞TSQ Fortis Plus三重四极杆质谱仪
Orbitrap Exploris MX 质量检测器
Orbitrap IQ-X Tribrid 质谱仪
赛默飞三重四极杆 LC-MS质谱系统TSQ Altis(LC-QQQ)
Orbitrap Exploris GC 气质联用仪
Orbitrap Exploris GC 240
新一代Orbitrap Exploris 240质谱仪
Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris 120
关注
拨打电话
留言咨询