方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>色谱法, 质谱法 |
参考标准 | 无 |
岛津微流量液质联用系统Nexera Mikros系统建立了人血清中贝伐珠单抗的定量分析方法,同时考察了Nexera Mikros系统与超高效液相色谱质谱联用仪在贝伐珠单抗分析中的性能差异。血清样品经nSMOL试剂盒处理后,分别用Nexera Mikros和岛津超高效液相色谱LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪进行分析。
岛津微流量液质联用系统Nexera Mikros系统建立了人血清中贝伐珠单抗的定量分析方法,同时考察了Nexera Mikros系统与超高效液相色谱质谱联用仪在贝伐珠单抗分析中的性能差异。血清样品经nSMOL试剂盒处理后,分别用Nexera Mikros和岛津超高效液相色谱LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪进行分析。实验结果表明:Nexera Mikros系统下,以0.2 μL体积为进样量,贝伐珠定量肽段在0.15~500 μg/mL浓度范围内的标准曲线相关系数良好(R=0.9975),标线各点的准确度范围在87.7~112.0%;线性最低点以及低中高三个浓度的标准曲线点平行测定6次,保留时间的RSD不大于0.34%,准确度范围为90.1~103.5%,准确度RSD在3.45~9.19%之间。与LC-30A结合LCMS-8060三重四极杆质谱联用仪相比,二者在样品分析的重复性和准确度方面无明显差异,但在Nexera Mikros系统中,内标物P14R及定量肽段FTFSLDTSK的灵敏度分别约为常规半微量液相色谱质谱联用系统LC-30A+LCMS-8060的13倍和7倍,灵敏度得到了明显提升,且增加了线性范围。
Nexera LC-40双进样液相分析系统 应用文集
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