日本药典第一增补第十八次修订拟新收载※药物盐酸奥昔布宁的分析

2021/10/18   下载量： 3 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定
参考标准 无

本文使用Nexera XR高效液相色谱仪，根据拟新收载入日本药典的盐酸奥昔布宁的系统适用性试验进行了上机分析。结果表明，检测确认、系统性能及系统重现性均符合日本药典的标准。

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盐酸奥昔布宁是一种主要用于治疗神经源性膀胱功能障碍和膀胱过度活动症（伴有无限制收缩的过紧张性膀胱状态）的药物。1975年，该药品在美国获批后，也被广泛用作仿制药。本文中使用 “Nexera XR”高效液相色谱仪及”Shim-pack™VP-C8”色谱柱，按照收载的方法对盐酸奥昔布宁进行分析。


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岛津企业管理（中国）有限公司
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