使用TOC-1000e实施USP643的TOC系统适用性试验

2022/01/28   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 洗涤用水
检测项目 含量测定>其他
参考标准 无

关于在制药中使用的水，美国药典 USP 规定有机杂质管理中 包含总有机碳（TOC）。USP 的 643TOC 规定，TOC 分析仪测量 纯化水和注射用水时，必须满足碳含量0.500 mg/L的TOC系统 适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪TOC-1000e和选配的采样器实施TOC系统适用性试验的案例。

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    TOC-1000e 使用选配的采样器，按照软件画面提示进行操作时，可以轻松完成 USP 的 TOC 系统适用性试验。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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