方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | 2020版《中国药典》 |
本文利用岛津GC-2010 Pro气相色谱仪结合HS-10顶空自动进样器,建立了复方感冒灵颗粒中12种溶剂残留测定方法。采用外标法定量,相应浓度范围内各化合物标准曲线线性相关系数均大于0.999。取最低浓度点标液连续进样6针,化合物峰面积重复性RSD%均小于6.5%。空白的样品中添加混合标准溶液低、中、高三个水平,各化合物平均回收率分布在84.1%-103.3%之间。该方法可用于复方感冒灵颗粒中溶剂残留的检测
本方法采用岛津HS-10结合气相色谱仪GC-2010 Pro建立了检测复方感冒灵颗粒中溶剂残留的分析方法。各组分在相应浓度范围内标准曲线线性良好,相关系数均在0.999以上,检出限均在1.56 μg/mL以下。最低浓度点标准溶液连续进样6针,各化合物峰面积RSD%在1.42~6.47%之间。低、中、高三个水平的加标回收率分布在84.1%-103.3%之间。实验结果证明本方法可以用于复方感冒灵颗粒中溶剂残留检测。
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