疏水作用色谱法（HIC）在抗体药物偶联物（ADC）药物抗体比值（DAR）和药物分布测定中的应用

2022/08/09   下载量： 2 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 其他>临床研究
参考标准 无

本文使用岛津生物兼容液相系统（Nexera Bio）建立了一种疏水作用色谱（HIC）方法用于抗体药物偶联物（ADC）中药物抗体比值（DAR）和药物分布的测定。Nexera Bio系统通过对关键部位的惰性化升级，在耐受高压的前提下，升级的惰性表面降低了生物大分子在不锈钢管路中的吸附，并且可耐受高盐洗脱体系，更适合于生物大分子样品的分析。

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本文使用岛津生物兼容液相系统（Nexera Bio）建立了一种疏水作用色谱方法用于抗体药物偶联物药物分布和药物抗体比测定。此系统可耐受高浓度盐，更适合于生物大分子样品的分析，结合SHIMSEN Ankylo HIC Butyl色谱柱，方法简便稳定，重复性好，可广泛应用于利用半胱氨酸偶联的ADC药物的分析，在药物分布、DAR值测定等环节发挥重要作用，还可应用于批间一致性评价，评估偶联工艺的稳定性。


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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