方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 表面活性剂 |
检测项目 | 理化性质, 限度检查>聚乙二醇, 其他 |
参考标准 | 《中国药典》2020年版中《聚乙二醇4000》 |
本文建立了岛津凝胶渗透色谱仪(GPC)对药用辅料聚乙二醇4000相对分子量及其分布的测定方法。采用聚乙二醇系列分子量对照品制作校准曲线,相关系数R值为0.9999,线性良好;聚乙二醇对照品溶液平行测定6次,峰面积和保留时间RSD值均小于0.5%,重复性良好;实际样品测试结果满足药典要求。
本文采用岛津凝胶渗透色谱仪GPC Prominence建立了药用辅料聚乙二醇4000的相对分子量及其分布的测定方法。不同分子量的聚乙二醇系列对照品的线性关系良好;聚乙二醇对照品溶液平行测定6次,峰面积和保留时间RSD值均小于0.5%,重复性良好;实际样品测试的重均分子量及分布系数均满足药典要求。
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