二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物含量

2023/04/06   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>其他
参考标准 2020版《中国药典》

本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求，使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好，相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次，保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间，峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间，仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明，该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。

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采用岛津公司IC-16离子色谱仪，参考2020版《中国药典》建立了二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮根含量的方法。该方法线性关系良好，相关系数r大于0.999，精密度、准确度均符合标准，可以为厄贝沙坦中叠氮根杂质含量测定提供参考。


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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