中药全过程质量控制研究和检测解决方案

2024/01/05   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药材和饮片
检测项目 含量测定>质谱法
参考标准 /

中药作为中医治疗疾病的重要组成部分,是在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,它与中医的发展紧密相连,不可分割。中药制剂以自然界中的植物、动物和矿物为原料,具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、作用机制不清楚及质量控制相对困难等特点,这些因素给中医药高质量发展带来了挑战。俗话说“药材好,药才好”,要想有效提高中药的质量,必须从中药源头上进行控制和管理,对中药材种源、种植养殖、采收加工、炮制方法等环节进行监管。而要保障整个中药新药的临床安全性、有效性以及质量的稳定性,则需要在药材、饮片炮制到制剂的生产、检验、贮藏、流通与使用的全过程中,对所有影响药品质量的因素进行设计与控制,开展相关研究,构建涵盖药材、饮片到制剂生产的全过程质量控制体系。

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岛津从中药全过程质量控制体系切入,为中药材种植环境、药材加工(炮制用辅料分析、饮片检验、饮片掺杂使假)、中药研发(物质基础研究、药学研究)、中药生产及质量控制(中成药检验、中成药掺杂使假)四大研究方向提供解决方案。该方案涉及多机种仪器测定,如光谱及元素分析类仪器FT-IR、ICPMS;热分析仪DSC;总有机碳分析仪TOC;粒度分析仪DIA;色谱类仪器LC、GC;色质谱联用类仪器LCMS、LC-MSMS、GCMS、GC-MSMS、LCMS-Q-TOF;生命科学仪器iMScope、MALDI-MS;核酸蛋白分析仪MultiNA;非破坏检查装置CT;材料试验机万能试验机等。在推进中医药产业全方位、立体化、多层次的高质量健康发展阶段,岛津将持续提供技术支援与服务。为了满足中药客户需求和行业发展需要,岛津整合近期相关领域研究和应用成果,汇编了本册《中药全过程质量控制研究和检测解决方案》以飨读者。

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