方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 溶出物>其他 |
参考标准 | / |
在药品、药品包装的开发和质量控制中,需要进行各种评价,以保证药品的有效性和安全性。例如,片剂需要有一定的硬度,以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片,而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度,因此,需要在压片时达到合适的硬度。另外,药品包装需要防潮、避光,以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构,因此,生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。 本文将介绍药品强度评价用的三种试验:药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。
我们使用小型台式试验机EZ-Test对药品、PTP包装进行了强度评价。通过从现有的各种夹具中进行选择,可进行符合评估目的各种试验,如压缩试验、3点弯曲试验、挤出试验。此外,通过使用LabSolutions AG,可满足数据完整性要求,防止试验数据篡改,并提高工作效率。
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